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Actualité publiée le 15/09/26 18:15
Aelis Farma réduit sa perte au premier semestre 2026 et mise sur AEF0217 dans la trisomie 21
(ABC Bourse) - Aelis Farma publie des rĂ©sultats semestriels 2026 en amĂ©lioration, avec une perte nette ramenĂ©e Ă 2,4 millions dâeuros et des charges dâexploitation en baisse, tout en poursuivant sa prioritĂ© clinique autour dâAEF0217 dans la trisomie 21 et en maintenant une visibilitĂ© de trĂ©sorerie jusquâau dĂ©but de 2028. La sociĂ©tĂ© biopharmaceutique, spĂ©cialisĂ©e dans des traitements ciblant le rĂ©cepteur CB1 du systĂšme endocannabinoĂŻde, met aussi en avant ses travaux de recherche sur de nouveaux composĂ©s et une subvention obtenue dans le cadre de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine.
Sur le premier semestre 2026, Aelis Farma enregistre 449.000 euros de produits dâexploitation, une perte opĂ©rationnelle de 2,7 millions dâeuros et une trĂ©sorerie de 6,6 millions dâeuros Ă fin juin. Lâentreprise explique ces Ă©volutions par le recentrage sur lâĂ©tude internationale de Phase 2b dâAEF0217, la maĂźtrise des coĂ»ts et des financements non dilutifs, tout en poursuivant une dĂ©marche de partenariat pour AEF0117 et en prĂ©parant les prochaines Ă©tapes de dĂ©veloppement.
Des comptes semestriels en amélioration, portés par la baisse des charges
Aelis Farma indique avoir enregistrĂ© des produits dâexploitation de 449.000 euros au premier semestre 2026, contre 343.000 euros au 30 juin 2025, des produits correspondant « principalement aux quotes-parts de subventions reconnues sur la pĂ©riode ».
Les charges dâexploitation ressortent Ă 3,2 millions dâeuros au premier semestre 2026, contre 4,8 millions dâeuros un an plus tĂŽt. Dans le dĂ©tail, les charges de personnel sâĂ©tablissent Ă 1,048 million dâeuros (contre 1,322 million), et les autres charges dâexploitation Ă 2,109 millions dâeuros (contre 3,433 millions). La sociĂ©tĂ© prĂ©cise que la baisse de 34% « rĂ©sulte principalement du recentrage des activitĂ©s sur lâĂ©tude clinique de Phase 2b de AEF0217, de lâachĂšvement des principales dĂ©penses liĂ©es aux programmes cliniques et non-cliniques antĂ©rieurs et de la poursuite du plan de maĂźtrise des coĂ»ts engagĂ© par la SociĂ©tĂ© ».
Le rĂ©sultat opĂ©rationnel affiche une perte de 2,708 millions dâeuros au 30 juin 2026, contre une perte de 4,411 millions dâeuros au 30 juin 2025, soit une amĂ©lioration de 1,703 million dâeuros. Le rĂ©sultat financier ressort Ă 17.000 euros, contre une perte de 259.000 euros un an plus tĂŽt, « principalement constituĂ© des intĂ©rĂȘts liĂ©s aux prĂȘts en cours (-122 KâŹ), des produits financiers liĂ©s aux placements (120 KâŹ) et dâun rĂ©sultat de change positif (20 KâŹ) ». Le rĂ©sultat net ressort en perte de 2,412 millions dâeuros, contre une perte de 4,105 millions dâeuros au premier semestre 2025.
Depuis le 1er janvier 2026, la sociĂ©tĂ© publie ses comptes uniquement selon les normes comptables françaises, prĂ©cisant quâelle ne dispose dâaucune filiale et nâest donc pas soumise Ă lâobligation de publier des comptes consolidĂ©s en IFRS.
Trésorerie, flux de cash et position nette à fin juin
Les flux de trĂ©sorerie gĂ©nĂ©rĂ©s par les activitĂ©s opĂ©rationnelles sâĂ©tablissent Ă -1,970 million dâeuros au 30 juin 2026, contre -3,988 millions dâeuros au 30 juin 2025. Le flux net provenant des investissements atteint -2.000 euros (contre -6.000 euros) et le flux net provenant du financement -483.000 euros (contre 878.000 euros). Lâeffet des variations de change ressort Ă 18.000 euros (contre -155.000 euros), pour une variation de trĂ©sorerie de -2,437 millions dâeuros (contre -3,271 millions dâeuros).
La trĂ©sorerie passe de 9,054 millions dâeuros Ă lâouverture Ă 6,616 millions dâeuros Ă la clĂŽture au 30 juin 2026 (contre 14,051 millions Ă lâouverture et 10,791 millions Ă la clĂŽture au 30 juin 2025).
Dans la structure financiĂšre, les liquiditĂ©s sâĂ©lĂšvent Ă 6,616 millions dâeuros au 30 juin 2026 (contre 9,054 millions au 31 dĂ©cembre 2025). Les emprunts et dettes financiĂšres atteignent 4,375 millions dâeuros (contre 4,974 millions), ce qui conduit Ă une position nette de trĂ©sorerie de 2,241 millions dâeuros (contre 4,080 millions).
Au cours de la pĂ©riode, Aelis Farma indique sâĂȘtre vu octroyer une subvention de 458.000 euros « dans le cadre du volet rĂ©gionalisĂ© de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine », avec un premier versement de 229.000 euros reçu en juin 2026. La sociĂ©tĂ© estime, « compte tenu de sa trĂ©sorerie, du plan de maĂźtrise des dĂ©penses mis en Ćuvre et des financements non dilutifs obtenus », disposer des moyens nĂ©cessaires « avec une visibilitĂ© jusquâau dĂ©but de lâannĂ©e 2028 », tout en poursuivant lâĂ©valuation dâopportunitĂ©s de financement et de partenariat pour lâĂ©tendre.
AEF0217 en phase 2b, AEF0117 et nouveaux composés CB1-SSi au programme
Pier Vincenzo Piazza, Directeur GĂ©nĂ©ral dâAelis Farma, dĂ©clare : « Le premier semestre 2026 a Ă©tĂ© notamment consacrĂ© Ă lâexĂ©cution de notre prioritĂ© clinique : lâĂ©tude internationale de Phase 2b avec AEF0217 qui vise Ă amĂ©liorer les comportements adaptatifs et les capacitĂ©s cognitives chez les personnes avec une trisomie 21. AprĂšs lâobtention des autorisations rĂ©glementaires et la premiĂšre visite du premier participant en dĂ©cembre 2025, le recrutement sâest poursuivi dans les trois pays de lâĂ©tude, en France, en Espagne et en Italie, conformĂ©ment Ă nos attentes. Lâavis favorable obtenu en janvier 2026 sur le Plan dâInvestigation PĂ©diatrique de AEF0217 constitue par ailleurs une Ă©tape rĂ©glementaire importante pour la poursuite du dĂ©veloppement de ce candidat-mĂ©dicament auprĂšs des populations pĂ©diatriques.
Pour AEF0117, les rĂ©sultats dĂ©finitifs de la Phase 2b ont confirmĂ© lâactivitĂ© pharmacologique du composĂ©, son excellent profil de sĂ©curitĂ© et son potentiel chez les participants fortement motivĂ©s Ă arrĂȘter leur consommation de cannabis. Nous poursuivons une dĂ©marche active de business dĂ©veloppement afin dâidentifier le partenaire et le schĂ©ma de dĂ©veloppement les plus adaptĂ©s pour valoriser pleinement ces rĂ©sultats.
En parallĂšle, notre plateforme propriĂ©taire de recherche a permis de faire progresser de nouveaux CB1-SSi aux propriĂ©tĂ©s fonctionnelles distinctes de AEF0117 et AEF0217, permettant dâenvisager le traitement de nouvelles maladies du cerveau liĂ©es au dĂ©rĂšglement du CB1 mais aussi des maladies pĂ©riphĂ©riques comme lâobĂ©sitĂ© et les maladies mĂ©taboliques associĂ©es. Lâobtention, en avril 2026, dâune subvention de 458 000 euros dans le cadre de France 2030 en Nouvelle-Aquitaine constitue une reconnaissance importante de la qualitĂ© scientifique et du potentiel de notre programme de dĂ©veloppement de nouveaux composĂ©s.
GrĂące Ă une gestion rigoureuse et optimisĂ©e de nos ressources et aux financements non dilutifs obtenus, notre trĂ©sorerie sâĂ©tablit Ă 6,6 millions dâeuros au 30 juin 2026, et nous permet de sĂ©curiser une visibilitĂ© financiĂšre jusquâau dĂ©but de lâannĂ©e 2028, tout en prĂ©servant notre capacitĂ© Ă mener les programmes prioritaires et Ă crĂ©er de la valeur.
Notre feuille de route reste claire : poursuivre lâexĂ©cution de la Phase 2b de AEF0217, faire avancer la dĂ©couverte et le dĂ©veloppement de nouvelles molĂ©cules CB1-SSi et Ă©tablir des partenariats industriels pour AEF0117, AEF0217 et notre plateforme.
Nous abordons le second semestre 2026 avec confiance et avec lâambition de franchir de nouvelles Ă©tapes dĂ©terminantes pour faire dâAelis Farma un acteur de premier plan dans le dĂ©veloppement de traitements innovants pour les maladies cĂ©rĂ©brales et pĂ©riphĂ©riques. »
Sur le front rĂ©glementaire, Aelis Farma rapporte quâun avis favorable par consensus a Ă©tĂ© rendu sur le Plan dâInvestigation PĂ©diatrique (PIP) dâAEF0217 dans la trisomie 21. Le PIP prĂ©voit une stratĂ©gie progressive selon les tranches dâĂąge, « sous rĂ©serve de rĂ©sultats positifs dans lâĂ©tude de Phase 2b en cours chez les participants ĂągĂ©s de 16 Ă 32 ans », et couvre des Ă©tudes chez les enfants de 6 Ă moins de 16 ans, puis de 2 Ă moins de 6 ans et potentiellement chez les enfants de moins de 2 ans. Le comitĂ© a Ă©galement acceptĂ© la formulation actuelle pour une utilisation pĂ©diatrique et jugĂ© appropriĂ©s les travaux de toxicologie prĂ©clinique dĂ©jĂ rĂ©alisĂ©s ainsi que lâapproche de modĂ©lisation pharmacocinĂ©tique de population proposĂ©e pour la dĂ©termination et lâajustement Ă©ventuel des doses pĂ©diatriques.
CĂŽtĂ© exĂ©cution clinique, la sociĂ©tĂ© indique la poursuite du recrutement de lâĂ©tude internationale de Phase 2b AEF0217-201, multicentrique, randomisĂ©e, en double aveugle, contrĂŽlĂ©e par placebo et en groupes parallĂšles, prĂ©voyant lâinclusion de 188 participants ĂągĂ©s de 16 Ă 32 ans. Les participants sont randomisĂ©s selon un ratio 1:1:1:1 pour recevoir pendant 24 semaines un placebo ou lâune des trois doses Ă©valuĂ©es dâAEF0217: 0,1 mg, 0,2 mg ou 0,6 mg. Les dĂ©penses de R&D du semestre couvrent notamment cette Ă©tude, la poursuite de la plateforme de recherche et du dĂ©veloppement prĂ©coce de nouveaux CB1-SSi, les travaux de preuve de concept prĂ©clinique dans le programme « mĂ©tabolisme » visant lâobĂ©sitĂ© et les maladies mĂ©taboliques associĂ©es, ainsi que les coĂ»ts de maintien de brevets et de propriĂ©tĂ© intellectuelle.
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